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潍坊药品包装加工车间净化安装流程

2022-07-04 10:22:01 294次浏览

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潍坊药品包装加工车间净化安装流程

对于制药厂必须遵从GMP规范,由此延伸到药品包装材料供应商的控制重点就是:稳定的产品质量、避免混淆、避免污染。

药品包装净化车间要求对空气洁净度,空调系统,无尘室压差均作了明确规定,具体为:提供生产所需的空气净化级别,包装无尘车间内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差保持在规定数值内;包装净化车间要求净化间内温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。

潍坊药品包装加工车间净化安装流程一般包括:

1.洁净生产区

2.洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)

3.管理区(包括办公、值班、管理和休息等)

4.设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)

GMP对找药品包装车间净化工程的环境控制要求:

1.提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内;

2.包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应;

3.青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理;

青岛洁净净化技术有限公司主要从事洁净技术研究、净化工程的设计、无尘车间施工、净化厂房检测工程后期装修、设计及空调通风设备系统安装。公司凭借近20年空气净化的经验,在各地的微电子、光磁技术、生物工程、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等领域中,设计承建了各种不同类型的净化厂房、净化车间、无尘车间及无菌室,能够提供满足FS209E联邦标准、GB50073-2001国际要求和GMP规格要求的洁净厂房系统工程设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务。

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